メラトニン

日本では

• 日本では「専ら医薬品として使用される成分」で、食品（サプリメント）には使えない。
• 厚労省のワーキンググループ（2023年）は、日本で処方せん医薬品として使われていること、海外でサプリメントに関連する健康被害が報告されていること、動物試験での肝臓・甲状腺への影響などを理由に、医薬品の扱いを続けるとした。
• 日本でメラトニンのサプリメントを宣伝・販売することは薬機法で認められていない。このページには販売リンクを付けていない。

EU では：健康強調表示の登録簿

EU で認可された表示あり

• EU では食品として扱われ、「入眠までの時間を短くするのに役立つ」（寝る前に1mg）、「時差ぼけの主観的な症状をやわらげるのに役立つ」（0.5mg以上）の2つの表示が認可されている。

EU では、欧州食品安全機関（EFSA）が根拠を評価し、欧州委員会が認めた表示だけが食品に使えます。不認可は「その表示の根拠が EU の基準で立証されなかった」という意味で、成分が危険という意味ではありません。

米国 NIH のまとめでは

• 時差ぼけや、寝る時間が遅くずれる睡眠の病気には役立つ可能性があるが、慢性的な不眠に使うことを勧めるだけの根拠はない（米国の学会の診療ガイドライン）。
• 短期間ならほとんどの人に安全とみられるが、長期の安全性の情報は足りない。米国で売られていた31製品を調べた研究では、ほとんどでラベルの量と中身が一致しなかった。

出典：厚労省 eJIM「メラトニン」、NCCIH